Table 4.

Grade 3 and 4 AEs (N = 144 patients assessable); PET-negative n = 131, PET-positive n = 13

AEN (%)
Grade 3*Grade 4†
PET−PET+PET−PET+
Hematologic     
 Blood/bone marrow     
  Anemia 0 (0) 2 (15) 0 (0) 0 (0) 
  CD4 lymphocytes decreased 1 (1) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 
  Febrile neutropenia 7 (5) 1 (8) 0 (0) 1 (8) 
  Lymphocyte count decreased 4 (3) 2 (15) 2 (2) 1 (8) 
  Neutrophil count decreased 37 (28) 3 (23) 55 (42) 6 (46) 
  Platelet count decreased 1 (1) 1 (8) 0 (0) 0 (0) 
  White blood cells decreased 42 (32) 1 (8) 4 (3) 6 (46) 
Nonhematologic     
 Cardiac disorders     
  Left ventricular systolic dysfunction 1 (1) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 
 Gastrointestinal disorders     
  Constipation 1 (1) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 
  Mucositis oral 0 (0) 1 (8) 0 (0) 0 (0) 
  Nausea 3 (2) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 
  Vomiting 5 (4) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 
 General disorders     
  Fatigue 3 (2) 0 (0) 0 (0) 1 (8) 
 Infections and infestations     
  Infections and infestations, not specified 0 (0) 1 (8) 0 (0) 0 (0) 
  Kidney infection 1 (1) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 
  Sepsis 0 (0) 0 (0) 1 (1) 0 (0) 
  Skin infection 2 (2) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 
 Investigations     
  DLCO decreased 1 (1) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 
  Ejection fraction decreased 1 (1) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 
 Metabolic and nutrition disorders     
  Glucose intolerance 1 (1) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 
  Hyperglycemia 2 (2) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 
  Hypoglycemia 1 (1) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 
 Musculoskeletal and connective tissue disorders     
  Bone pain 0 (0) 1 (8) 0 (0) 0 (0) 
  Myalgia 1 (1) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 
 Nervous system disorders     
  Peripheral motor neuropathy 0 (0) 0 (0) 1 (1) 0 (0) 
  Peripheral sensory neuropathy 3 (2) 0 (0) 1 (1) 0 (0) 
  Vasovagal reaction 1 (1) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 
 Respiratory disorders     
  Dyspnea 1 (1) 1 (8) 0 (0) 0 (0) 
  Pneumonitis 1 (1) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 
 Vascular disorders     
  Thromboembolic event 1 (1) 0 (0) 1 (1) 0 (0) 
AEN (%)
Grade 3*Grade 4†
PET−PET+PET−PET+
Hematologic     
 Blood/bone marrow     
  Anemia 0 (0) 2 (15) 0 (0) 0 (0) 
  CD4 lymphocytes decreased 1 (1) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 
  Febrile neutropenia 7 (5) 1 (8) 0 (0) 1 (8) 
  Lymphocyte count decreased 4 (3) 2 (15) 2 (2) 1 (8) 
  Neutrophil count decreased 37 (28) 3 (23) 55 (42) 6 (46) 
  Platelet count decreased 1 (1) 1 (8) 0 (0) 0 (0) 
  White blood cells decreased 42 (32) 1 (8) 4 (3) 6 (46) 
Nonhematologic     
 Cardiac disorders     
  Left ventricular systolic dysfunction 1 (1) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 
 Gastrointestinal disorders     
  Constipation 1 (1) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 
  Mucositis oral 0 (0) 1 (8) 0 (0) 0 (0) 
  Nausea 3 (2) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 
  Vomiting 5 (4) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 
 General disorders     
  Fatigue 3 (2) 0 (0) 0 (0) 1 (8) 
 Infections and infestations     
  Infections and infestations, not specified 0 (0) 1 (8) 0 (0) 0 (0) 
  Kidney infection 1 (1) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 
  Sepsis 0 (0) 0 (0) 1 (1) 0 (0) 
  Skin infection 2 (2) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 
 Investigations     
  DLCO decreased 1 (1) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 
  Ejection fraction decreased 1 (1) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 
 Metabolic and nutrition disorders     
  Glucose intolerance 1 (1) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 
  Hyperglycemia 2 (2) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 
  Hypoglycemia 1 (1) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 
 Musculoskeletal and connective tissue disorders     
  Bone pain 0 (0) 1 (8) 0 (0) 0 (0) 
  Myalgia 1 (1) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 
 Nervous system disorders     
  Peripheral motor neuropathy 0 (0) 0 (0) 1 (1) 0 (0) 
  Peripheral sensory neuropathy 3 (2) 0 (0) 1 (1) 0 (0) 
  Vasovagal reaction 1 (1) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 
 Respiratory disorders     
  Dyspnea 1 (1) 1 (8) 0 (0) 0 (0) 
  Pneumonitis 1 (1) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 
 Vascular disorders     
  Thromboembolic event 1 (1) 0 (0) 1 (1) 0 (0) 

Maximum grade per patient per event at least possibly related to treatment.

DLCO, carbon monoxide diffusing capacity.

*

Severe.

†

Life threatening.

View Large
This Feature Is Available To Subscribers Only

or Create an Account

Close Modal
Close Modal